谁有办法几天内拿到口罩的CE证书

谁有办法几天内拿到口罩的CE证书？

　　这个问题听起来有点玄乎，大家都知道口罩属于二类医疗器械，正常做个CE认证都要几个月，想要几天拿到口罩的CE证书是不是天方夜谭？

　　告诉大家现在口罩的CE证书真的有办法几天就可以拿到了，快来找MNK公司吧

　　CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，具体如下：

　　1、首先是产品本身，不同的产品需要的认证指令不同，所以价格肯定也是不同的。

　　a、产品所执行的标准

　　b、产品的功能与模式

　　c、产品的尺寸与体积大小

　　d、产品的技术参数

　　2、CE的用途，看是出口清关使用，还是国内使用。根据不同的用途，可以选择不同种类的CE。

　　3、CE认证机构的不同，也会导致价格上面的差异，不过这个影响不大， 认证机构的规模以及*性也会影响到CE认证的价格，*性越高的企业办理认证的价格也会越高。一、欧盟CE认证的流程：

　　提交认证申请-----送样检测---提交技术文件---合格发证

　　注：口罩是一种卫生用品一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布或纸等制成。CEEU依据欧盟认证法规将口罩确认为MDD1类医疗器械产品，必须由NB机构发证有效。

　　二、口罩CE认证申请材料清单

　　1、营业执照副本复印件盖章电子版；

　　2、申请书、产品差异说明书（机构提供表格填写电子版）；

　　3、产品样品（依据机构送样要求寄出）。

　　三、口罩的欧盟标准

　　欧盟CEEU对于呼吸类产品的标准有以下几种：

　　BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

　　BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

　　BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

　　BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

　　BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, 3 全面罩—类别1、2或3。

　　注：目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。

　　四、口罩欧盟CE认证相关指令

　　确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之**直属于PPE指令，较近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。

　　个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，*后还需要每年的监督审核或者测试。